tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20240647】TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240647

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TQ-05105片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQ-05105片

    首次公示信息日的期

    2024-03-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性移植物抗宿主病

    试验通俗题目

    TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病临床研究

    试验专业题目

    TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价TQ05105片在慢性移植物抗宿主病受试者中的安全性和有效性 次要目的：评价TQ05105片在慢性移植物抗宿主病受试者中的安全性、有效性和药代动力学特征

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 52 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-05-07

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

    排除标准

    1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；2.已知或怀疑有活动性 aGVHD；3.随机前7天内存在不能控制的感染或者需要治疗的感染；4.其他基础疾病复发；5.随机前 6 个月内异基因造血干细胞移植失败或既往接受过 2 次异基因造血干细胞移植；

    6.随机前 2 周内使用过 JAK 抑制剂、BTK 抑制剂或其他化疗药物；7.具有影响口服药物的多种因素；8.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；9.存在任何重度和/或未能控制的疾病，如高血压、心脏病等；10.对研究药物或其成分过敏者；11.首次用药前 4 周内参加过其他临床试验或接受过大手术；12.研究者判断不适合入组的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    TQ-05105片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验15条
    点击展开

    浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

    更多

    正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品