CTR20181817
进行中(招募中)
催汤颗粒
中药
催汤颗粒
2019-01-23
企业选择不公示
/
流行性感冒
催汤颗粒治疗流行性感冒Ⅲ期临床试验
催汤颗粒治疗流行性感冒有效性和安全性的随机、盲法、阳性药(原剂型)平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
100101
以流行性感冒3天解热率为主要疗效指标,与原剂型催汤丸对照,在Ⅱ期临床试验基础上,进一步评价催汤丸工艺改进及改变剂型后,催汤颗粒治疗流行性感冒的有效性与安全性,最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 304 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合流行性感冒诊断;
登录查看1.重症流感、危重患者;
2.血常规检查白细胞总数>11.0×109/L,或中性粒细胞百分比>80%,或CRP超过参考值上限者;
3.诊断为鼻窦炎、过敏性鼻炎、慢性咽炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎等上呼吸道疾病急性发作者;
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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