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【CTR20170695】博思清与ABILIFY阿立哌唑口崩片生物等效性试验

基本信息
登记号

CTR20170695

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

阿立哌唑口崩片

药物类型

化药

规范名称

阿立哌唑口崩片

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

博思清与ABILIFY阿立哌唑口崩片生物等效性试验

试验专业题目

博思清与ABILIFY阿立哌唑口崩片空腹/餐后单次给药、双周期、双交叉设计的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估博思清与ABILIFY口崩片10mg剂型的生物等效性

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.有肌张力障碍家族史或受试者曾发生过药源性肌张力障碍；

2.有哮喘史；

3.有任何（急性或慢性）精神病史患者，或有家族精神病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评47条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文18条
市场信息
  • 药品招投标1246条
  • 药品集中采购8条
  • 企业公告4条
  • 药品广告8条
一致性评价
  • 一致性评价17条
  • 仿制药参比制剂目录19条
  • 参比制剂备案9条
  • 中国上市药物目录13条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息46条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录9条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码41条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
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