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    【CTR20211758】盐酸杰克替尼片治疗激素难治性的急性移植物抗宿主病Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20211758

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    盐酸杰克替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸吉卡昔替尼片

    首次公示信息日的期

    2021-07-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    急性移植物抗宿主病

    试验通俗题目

    盐酸杰克替尼片治疗激素难治性的急性移植物抗宿主病Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    盐酸杰克替尼片治疗激素难治性的急性移植物抗宿主病患者安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是评价杰克替尼片治疗激素难治性的急性移植物抗宿主病（GVHD）患者的安全性和有效性，并在指定中心开展人体药代动力学研究。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，签署ICF时年龄≥18岁；

    排除标准

    1.allo-HSCT≥2次者；

    2.供者淋巴细胞输注后引起的aGVHD者；

    3.使用过针对激素难治性aGVHD的系统药物治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院;苏州大学附属第一医院;河南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044;215006;450003

    联系人通讯地址
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