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【ChiCTR-DNRC-13003367】注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验方法预试验

基本信息
登记号

ChiCTR-DNRC-13003367

试验状态

结束

药物名称

注射用丹参多酚酸

药物类型

中药

规范名称

注射用丹参多酚酸

首次公示信息日的期

2013-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物过敏

试验通俗题目

注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验方法预试验

试验专业题目

注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验方法预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300150

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 摸索注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验最佳药物浓度和方法； 2 探索性评价皮肤过敏试验对于预测注射用丹参多酚酸过敏反应的价值。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

单中心、开放、分层、对照试验设计

盲法

/

试验项目经费来源

天津天士力集团

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18～70岁，男女兼可。 2.自愿知情同意参加受试。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期、月经期妇女。 2.患有传染病、湿疹、皮炎或存在外伤、感染者。 3.符合下列条件之一： 2天内使用过β肾上腺素阻断剂者； 1周内使用过H1抗组胺药物、丙咪嗪、吩噻嗪、β肾上腺素等药物者； 1周内使用过短效糖皮质激素类药物者； 2周内局部使用过糖皮质激素类药物者； 4周内使用过长效糖皮质激素类药物者。 根据研究者判断其他不宜入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
注射用丹参多酚酸的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验16条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标680条
  • 药品广告15条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息13条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录25条
  • 医保药品分类和代码8条
  • 辅助用药重点监控目录46条
  • 中药保护品种3条
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