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    【CTR20140236】奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡

    基本信息
    登记号

    CTR20140236

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    奥美拉唑胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥美拉唑胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-08-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    活动性十二指肠溃疡

    试验通俗题目

    奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡

    试验专业题目

    临床研究评价奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    276006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床研究评价奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 336 ；

    实际入组人数

    国内: 336  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-07-15

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18周岁至65周岁，性别不限；2.用药前72小时内经胃镜证实有活动性十二指肠溃疡（Sakita-Miwa分期为A1，A2），溃疡数不超过2个，最大直径≤2.0cm，至少有1个溃疡直径≥0.3cm；

    排除标准

    1.正在服用且研究期间无法停用以下药物者（包括全身激素类药物，阿司匹林和其他抗凝药物，NSAID类药物，抗胆碱能药物，铋剂）；

    2.入组前2周内连续使用过3天以上的高剂量抗酸药物；

    3.有其它消化道严重疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    奥美拉唑胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评50条
    • 中国临床试验14条
    市场信息
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告2条
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    • 药品说明书2条
    • 医保目录7条
    • 辅助用药重点监控目录4条
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