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    【CTR20160345】富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160345

    试验状态

    已完成

    药物名称

    富马酸替诺福韦二吡呋酯片

    药物类型

    化药

    规范名称

    富马酸替诺福韦二吡呋酯片

    首次公示信息日的期

    2016-06-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    （1）HIV-1感染的治疗。 （2）HBV感染的治疗。

    试验通俗题目

    富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性研究

    试验专业题目

    富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估受试制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg和参比制剂“韦瑞德”（富马酸替诺福韦二吡呋酯片）300mg作用于餐后状态下健康成年受试者的生物等效性； 2.评估富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-01-16

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性志愿者，男女比例适当；

    排除标准

    1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术；

    2.对富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂或其任一组成成分有过敏反应；

    3.有特定的过敏史（哮喘、麻疹、湿疹）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    富马酸替诺福韦二吡呋酯片的相关内容
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