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【ChiCTR1800016857】静注利多卡因在宫腔镜手术麻醉中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1800016857

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2018-06-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

静注利多卡因在宫腔镜手术麻醉中的应用

试验专业题目

Narcotrend监测下静注利多卡因在宫腔镜手术麻醉中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察Narcotrend麻醉深度指数(NT)监测下静注利多卡因在宫腔镜手术中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法 由研究负责人从随即数字表中的任意位置开始，比如从第一行第一个数字开始，按顺序取数（此顺序与患者就诊顺序一一对应，即取得第一个数字对应第一个患者，第二个数字对应第二个患者，后依此类推）。 然后用患者所对应的取数除以2，余数为0的是L组（干预组），余数为0.5的是C组(对照组)；某一患者被剔除时，后一患者补缺。

盲法

研究负责人按随机数字表方法确认患者所对应的组后（L组或C组），准备相应得药物（利多卡因或生理盐水），并把药物交给研究实施者，其对所取得的药物（患者组别）具体不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA I-II级 (2)拟行宫腔镜手术患者；

排除标准

(1)对利多卡因过敏患者 (2) 肝肾功能异常 (3) 慢性疼痛、长期使用阿片药物或非甾体类药物 (4) 房室传导阻滞的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430060

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2096条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
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  • 中国台湾药品496条
市场信息
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一致性评价
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生产检验
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  • 马丁代尔药物大典2条
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合理用药
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  • 辅助用药重点监控目录1条
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原料药
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