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【ChiCTR2100045620】围术期益生菌治疗对老年非心脏手术患者术后脑功能损伤的保护作用及其机制研究：一项随机双盲、安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

围术期益生菌治疗对老年非心脏手术患者术后脑功能损伤的保护作用及其机制研究：一项随机双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

围术期益生菌治疗对老年非心脏手术患者术后脑功能损伤的保护作用及其机制研究：一项随机双盲、安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索围术期益生菌治疗对择期非心脏大手术老年患者术后脑功能损伤的保护作用及其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与数据管理及统计分析的研究人员，用SPSS 26.0软件产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

高校科研经费

试验范围

/

目标入组人数

53;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-16

试验终止时间

2022-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行髋、膝关节置换术； 2.年龄≥60岁，性别不限，种族不限； 3.无免疫系统疾病； 4.无神经退行性疾病以及精神疾病； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.本次住院期间行多次（大于1次）手术或行急诊手术； 2.存在严重听力或视力障碍、语言障碍等沟通障碍； 3.手术后需要完全胃肠外营养； 4.入院前10天内使用过抗生素、益生菌或胃肠动力药物； 5.围术期发生心脑血管意外事件； 6.术后住院天数小于7天 7.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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