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【CTR20201807】注射用HR18034用于腹股沟疝修补术后镇痛研究

基本信息
登记号

CTR20201807

试验状态

已完成

药物名称

注射用HR-18034

药物类型

化药

规范名称

注射用HR-18034

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术后镇痛

试验通俗题目

注射用HR18034用于腹股沟疝修补术后镇痛研究

试验专业题目

在行腹股沟疝修补术患者中评价注射用HR18034的安全性、耐受性、药代动力学特征及用于术后镇痛有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估注射用HR18034用于腹股沟疝修补术受试者的安全性和耐受性。次要研究目的：研究注射用HR18034术后单次给药的人体药代动力学特征；评估注射用HR18034用于腹股沟疝修补术受试者的术后镇痛有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2020-12-17

试验终止时间

2022-01-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.实验室检查结果异常；

2.诊断为难治性高血压的受试者；

3.房室传导阻滞、心功能不全受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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