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- GLP-1
CTR20242070
已完成
注射用HR-18034
化药
注射用HR-18034
2024-06-13
企业选择不公示
术后镇痛
注射用HR18034人体药代动力学对比研究
注射用HR18034人体药代动力学对比研究
200245
主要目的：考察在健康受试者中，单次皮下注射2种处方工艺的注射用HR18034（制剂T和制剂R）360mg的药代动力学（PK）特征，并评价两制剂的PK差异； 次要目的：评价在健康受试者中单次皮下注射注射用HR18034 360mg的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2024-07-22
2024-08-28
否
1.年龄18 ~ 45周岁，包括边界值；
登录查看1.既往有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或已知对本品赋形剂及原料药（罗哌卡因）过敏；
2.既往患有下列严重疾病者，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等相关疾病；
3.给药部位皮肤异常（包括皮肤疾病，开放性创口，炎症，瘢痕，纹身等）可能会影响药物吸收者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
药品研发- 中国药品审评5条
- 中国临床试验9条
市场信息- 企业公告2条
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