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    【CTR20221164】评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20221164

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用HR-18034

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用HR-18034

    首次公示信息日的期

    2022-05-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于术后镇痛

    试验通俗题目

    评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、剂量探索、阳性对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的 1.评估注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性。 次要研究目的 1.评估注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的安全性; 2.评估注射用HR18034在痔切除术患者中的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 84 ;

    实际入组人数

    国内: 86  ;

    第一例入组时间

    2022-06-13

    试验终止时间

    2022-10-05

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书;

    排除标准

    1.心功能不全病史的受试者;

    2.合并缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史的受试者;

    3.合并精神系统疾病及认知功能障碍的受试者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410200

    联系人通讯地址
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