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    【CTR20220644】塞拉维诺片多次给药临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20220644

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    塞拉维诺片

    药物类型

    化药

    规范名称

    塞拉维诺片

    首次公示信息日的期

    2022-03-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    HIV

    试验通俗题目

    塞拉维诺片多次给药临床试验

    试验专业题目

    塞拉维诺片在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中多次给药安全性、耐受性及药代动力学临床研究I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： ？ 评价未接受过抗HIV病毒治疗的感染者多次口服塞拉维诺片后的安全性、耐受性。 次要目的： ？ 考察塞拉维诺片多次给药在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者体内的药代动力学特性，获取药代动力学参数。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-06-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者应全部符合以下标准才能进入试验： （1）18-65 周岁（含临界值），性别不限；

    排除标准

    1.受试者符合以下任何一项标准将不得进入本试验： （1）确证的艾滋病期患者（参考中国艾滋病诊疗指南（2021 版））；

    2.（2）具有临床意义的肝功能受损或相关病史、或肝功能检查异常（谷丙转 氨酶和/或谷草转氨酶＞3ULN，或总胆红素＞1.5ULN）；

    3.（3）具有临床意义的肾功能不全（肌酐超过正常值上限）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069;100069

    联系人通讯地址
    塞拉维诺片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验

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