CTR20150752
已完成
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2015-11-11
企业选择不公示
血友病A
观察人凝血因子Ⅷ治疗血友病甲型患者的疗效及安全性
人凝血因子Ⅷ治疗血友病甲型患者的疗效及安全性的多中心、开放性临床研究
046000
观察人凝血因子Ⅷ治疗血友病A患者出血事件的疗效和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 60 ;
/
2017-06-02
否
1.愿意签署知情同意书;
登录查看1.对凝血因子Ⅷ制剂任何成分过敏者;
2.既往有Ⅷ因子抑制物的病史或有检测到Ⅷ因子抑制物的证据;
3.肝功能(ALT、AST)超过正常值上限3倍以上或肾功能(BUN、Cr)超过;4.贫血严重需要输血者(Hb<6g/L);
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310000
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