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【CTR20242912】枸橼酸莫沙必利注射液治疗术后胃肠功能障碍的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242912

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

枸橼酸莫沙必利注射液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸莫沙必利注射液

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

枸橼酸莫沙必利注射液治疗术后胃肠功能障碍的II期临床研究

试验专业题目

一项评价枸橼酸莫沙必利注射液治疗术后胃肠功能障碍的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

273400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价枸橼酸莫沙必利注射液对比安慰剂在择期肠道手术患者中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书;；2.年龄≥18周岁且≤75周岁且BMI≤28kg/m2，性别不限;；3.择期进行腹腔镜辅助肠道切除术的患者且手术部位为回盲部至乙状结肠的部分肠段；

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或已知对研究药物成分及辅料过敏者；

2.近2年内有严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；

3.近6个月内有药物滥用史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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