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【ChiCTR2400088652】环泊酚联合奥赛利定喉罩全麻应用于纤维支气管镜检查的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088652

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

呼吸

试验通俗题目

环泊酚联合奥赛利定喉罩全麻应用于纤维支气管镜检查的临床研究

试验专业题目

环泊酚联合奥赛利定喉罩全麻应用于纤维支气管镜检查的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚联合奥赛利定喉罩全麻应用于纤支镜检查对患者呼吸抑制和气管反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究助手采取Epical 2000 软件，产生随机码，随机分配受试者

盲法

对术者、患者和数据收集者、PACU设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65 岁; 2. ASA1-III 级; 3. 拟于全麻下接受支气管镜检查的患者。；

排除标准

1. 有支气管镜检查禁忌症的患者； 2. 困难气道的患者; 3. 研究药物过敏患者； 4. 有严重高血压的患者（收缩压≥180mmHg，或舒张压≥110mmHg）； 5. 严重心律失常患者； 6. 被分类为纽约心脏协会（NYHA）III 级或以上的严重心功能不全患者； 7. 以肝肾功能生化指标异常为特征的肝肾功能障碍患者； 8. 术前意识状态难以确定的患者； 9. 有精神药物使用史的患者； 10. 以及研究人员认为不适合纳入本研究的任何其他条件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
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全球上市
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市场信息
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  • 仿制药参比制剂目录6条
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