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【ChiCTR-IPR-17012035】氢溴酸山莨菪碱注射液用于重症感染急性循环衰竭治疗的联合用药方案探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012035

试验状态

正在进行

药物名称

氢溴酸山莨菪碱注射液

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸山莨菪碱注射液

首次公示信息日的期

2017-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染急性循环衰竭

试验通俗题目

氢溴酸山莨菪碱注射液用于重症感染急性循环衰竭治疗的联合用药方案探索研究

试验专业题目

氢溴酸山莨菪碱注射液用于重症感染急性循环衰竭治疗的联合用药方案探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察氢溴酸山莨菪碱注射液对重症感染急性循环衰竭的有效性、作用特点和安全性，为其合理用药提供科学依据； 2.重症感染急性循环衰竭患者在个体化治疗基础上使用氢溴酸山莨菪碱注射液和不使用相比的成本-效果和成本-效用； 3.为卫生决策部门制定医保支付定价和药品招标提供数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-29

试验终止时间

2018-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为重症感染急性循环衰竭患者； 2.年龄18-70岁，性别不限； 3.取得病人或监护人的知情同意并签字。；

排除标准

1.预后恶劣，很可能在24小时内死亡的患者，如特重型颅脑损伤、心肺复苏术后、恶性肿瘤晚期、严重慢性各系统疾患者； 2.排除免疫抑制患者，排除持续使用免疫抑制剂患者； 3.排除粒细胞严重降低或有粒细胞缺乏症患者； 4.排除颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者； 5.过敏体质，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者； 6.妊娠或有妊娠计划，哺乳期妇女； 7.近3个月参加过其它临床试验者； 8.研究者认为不宜入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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