tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200063969】氢溴酸山莨菪碱注射液用于脓毒症的有效性和安全性：前瞻性、开放、随机、对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063969

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    氢溴酸山莨菪碱注射液用于脓毒症的有效性和安全性：前瞻性、开放、随机、对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    氢溴酸山莨菪碱注射液用于脓毒症的有效性和安全性：前瞻性、开放、随机、对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    临床观察氢溴酸山莨菪碱注射液治疗脓毒症的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字表，将受试者随机分配到试验组和对照组，每组各120例。试验组接受氢溴酸山莨菪碱注射液+常规治疗；对照组仅接受常规治疗。 由统计师采用SAS软件包生成随机表，每位受试者入组时会分配一个编号，按照编号受试者进入到相应的处理组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    企业

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-16

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、临床诊断为脓毒症（感染+SOFA评分≥2分）[含脓毒性休克（充分容量复苏后仍需血管收缩药以维持平均动脉压≥65 mmHg，乳酸>2mmol/L）]； 2、年龄≥18岁，性别不限； 3、取得病人或监护人的知情同意并签字。；

    排除标准

    1、预后恶劣，如特重型颅脑损伤、心肺复苏术后、恶性肿瘤晚期、严重慢性各系统疾患者； 2、免疫抑制患者，排除持续使用免疫抑制剂患者； 3、粒细胞缺乏症患者； 4、颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者； 5、过敏体质，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者； 6、妊娠或有妊娠计划，哺乳期妇女； 7、近3个月参加过其它临床试验者； 8、有精神类疾患不能配合正常试验流程者； 9、研究者认为不宜入选的其他原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    四川省医学科学院·四川省人民医院的其他临床试验

    更多

    成都第一制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯