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    【ChiCTR2000033913】益生元对肠道菌群的影响及其机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033913

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康

    试验通俗题目

    益生元对肠道菌群的影响及其机制的研究

    试验专业题目

    益生元对肠道菌群的影响及其机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同益生元对肠道菌群的影响，探索相应的机制，指导益生菌、益生元以及合生元的合理应用，以便将来开发量身定制的微生态制剂。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑产生随机数字序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-05

    试验终止时间

    2020-08-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18周岁≤年龄≤65周岁的本地健康人，男性女性均可。 2. BMI指数在19-35 kg/m2间（含）。；

    排除标准

    1. 经医院诊断有慢性病/传染病/重大疾病，或有呼吸道和/或胃肠道疾病，以及体检出现严重异常的。 2. 任何对胃肠道有影响的或是对实验益生元产品服用有影响的身体异常状况或医疗情况。 3. 1年内经历过腹部或肠道手术。 4. 2周内使用与消化道病症有关药物的，如抗痉挛药、泻药、抗腹泻药物等对肠道蠕动有影响的药物。 5. 目前或近期（1个月内）使用微生态制剂（益生菌/益生元/合生元）、膳食补充剂、中草药，或是服用大剂量的维生素或矿物质。 6. 目前或近期（1个月）或长期使用抗生素。 7. 长期食用酸奶、奶酪、益生菌饮料、发酵制品等含益生菌食品。 8. 乳糖不耐受。 9. 近期（1个月内）饮食习惯发生重大改变的，如开始食用富含纤维的饮食等。 10.对于妇女，正在怀孕、正在哺乳或希望怀孕的。 11.具有惊厥症状或精神病史。 12.目前或近期（1个月内）进行其他临床研究的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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