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【ChiCTR2100051431】血府逐瘀胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜术后急性胸痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051431

试验状态

尚未开始

药物名称

血府逐瘀胶囊

药物类型

中药

规范名称

血府逐瘀胶囊

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

血府逐瘀胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜术后急性胸痛的临床研究

试验专业题目

血府逐瘀胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜术后急性胸痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价血府逐瘀胶囊治疗原发性非小细胞肺癌或癌前病变胸腔镜术后急性胸痛的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用SAS9.4或以上版本统计专业软件产生处理分组随机表以及对应的随机分组药物编号

盲法

/

试验项目经费来源

公司资助

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁（包含18周岁和75周岁）； 2. 接受胸腔镜亚肺叶、肺叶切除者； 3. 术后病理诊断为原发性肺癌或癌前病变者； 4. 术前无胸痛，术后发生疼痛，时间在3个月以内，且NRS评分≥4分者； 5. 符合气滞血瘀证中医诊断标准者； 6. 自愿参加临床研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 符合原发性支气管肺癌诊断标准，筛选前3个月经过放疗、化疗、靶向治疗、中医药治疗者； 2. 有精神疾病如神志不清、交流有障碍者； 3. 合并有严重的心、肝、肾、脑血管疾病者； 4. 过敏体质或对血府逐瘀胶囊成份及多种药物过敏者； 5. 筛选前3个月内参加其他临床研究者； 6. 妊娠或准备妊娠，哺乳期女性； 7. 研究者认为不适宜参加本项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标641条
  • 药品广告2条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
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