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【ChiCTR2100051270】血府逐瘀胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜术后胸痛的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100051270

试验状态

正在进行

药物名称

血府逐瘀胶囊

药物类型

中药

规范名称

血府逐瘀胶囊

首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

血府逐瘀胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜术后胸痛的疗效评价

试验专业题目

血府逐瘀胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜术后胸痛的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价血府逐瘀胶囊干预早期非小细胞肺癌胸腔镜术后气滞血瘀证患者急性胸痛、咳嗽、生活质量的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员采用SPSS 22.0软件产生随机序列号。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受胸腔镜亚肺叶、肺叶、复合肺叶或全肺切除，伴或不伴纵隔淋巴结切除的患者； 2.术后病理诊断为原发性非小细胞肺癌Ⅰ期、ⅡA期或原位癌； 3.术前无胸痛，术后3个月以内胸痛者； 4.年龄18-85岁； 5.自愿参加临床试验，签署知情同意书，并能联系随访； 6.同时满足以上所有条件者方可纳入研究。；

排除标准

1.合并有严重心、脑、肾等严重原发性疾病者； 2.精神病患者； 3.符合非小细胞肺癌诊断标准但己经过手术、放疗、化疗、靶向治疗及近3月内接受中医药治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标641条
  • 药品广告2条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
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