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【ChiCTR1900024649】王凯源医师：请检查伦理审批文件上传是否缺页，请填写伦理审批日期。 血府逐瘀胶囊干预早期非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后胸痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024649

试验状态

尚未开始

药物名称

血府逐瘀胶囊

药物类型

中药

规范名称

血府逐瘀胶囊

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

王凯源医师：请检查伦理审批文件上传是否缺页，请填写伦理审批日期。 血府逐瘀胶囊干预早期非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后胸痛的临床研究

试验专业题目

血府逐瘀胶囊干预早期非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后胸痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价血府逐瘀胶囊干预非小细胞肺癌原位癌、Ⅰ期、Ⅱa期胸腔镜术后气滞血瘀证患者胸痛、生活质量的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用计算机生成随机数字序列，将序列放入按顺序编码、密封、不透光的信封中。当研究人员确定受试对象合格后，按顺序拆开信封并将受试对象分配入相应的分组。

盲法

open

试验项目经费来源

天津宏仁堂药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-03

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受胸腔镜亚肺叶、肺叶、复合肺叶或全肺切除，伴或不伴纵隔淋巴结切除的患者；术后病理诊断为原发性肺癌Ⅰ期、ⅡA期或癌前病变；术前无胸痛，术后发生胸痛者；年龄18岁以上；自愿参加临床试验，签署知情同意书，并能联系随访。；

排除标准

符合原发性支气管肺癌诊断标准，但已经经过放疗、化疗、靶向治疗、中医药治疗者；有精神疾病如神志不清、交流有障碍的患者；合并有严重的心、肝、肾、脑血管疾病的患者；有备孕打算、妊娠期、哺乳期的患者；临床资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标641条
  • 药品广告2条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
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  • 中药分类1条
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