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    【CTR20233854】HS-10374 片在成人活动性银屑病关节炎受试者中的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233854

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HS-10374片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HS-10374片

    首次公示信息日的期

    2023-11-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    银屑病关节炎

    试验通俗题目

    HS-10374 片在成人活动性银屑病关节炎受试者中的II期临床研究

    试验专业题目

    在成人活动性银屑病关节炎受试者中评价HS-10374片有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估活动性银屑病关节炎受试者口服HS-10374片的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-03-21

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者能够和研究者进行良好沟通，理解和遵守本研究的各项要求，对研究内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.有斑块状银屑病外的其他类型银屑病，但允许合并甲银屑病；

    2.有PsA以外的其它自身免疫性疾病和/或自身炎症性疾病。除外的情况：炎症性肠病和/或自身免疫性葡萄膜炎经研究者评估处于非活动期≥12个月；

    3.有活动性纤维肌痛综合征；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验13条
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