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【ChiCTR1800018205】心脏手术患者苏灵不同给药方式对患者围术期出血量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800018205

试验状态

正在进行

药物名称

注射用尖吻蝮蛇血凝酶

药物类型

化药

规范名称

注射用尖吻蝮蛇血凝酶

首次公示信息日的期

2018-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

心脏手术患者苏灵不同给药方式对患者围术期出血量的影响

试验专业题目

心脏手术患者苏灵不同给药方式对患者围术期出血量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究不停跳冠状动脉旁路移植术中苏灵的不同给药方式对患者出血量及术后引流量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组中一名指定成员使用简单随机（由计算机生成一串随机数字）方法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

朝阳学者基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-05

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-80岁；BMI＜30kg/m2；NYHA分级Ⅰ~Ⅲ；ASA分级Ⅱ~Ⅲ。；

排除标准

术前左室射血分数＜35%；年龄大于80岁；苏灵过敏史；二次或多次心脏手术史；出血倾向；术前凝血功能异常：APTT＞40s， INR＞1. 25； Plt＜150×109/ml ; Hb＜100g/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标148条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
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  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
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