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    【ChiCTR2400088126】海曲泊帕用于治疗 PARPi 导致的血小板降低的开放性、单臂研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088126

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    海曲泊帕

    药物类型

    /

    规范名称

    海曲泊帕

    首次公示信息日的期

    2024-08-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢癌

    试验通俗题目

    海曲泊帕用于治疗 PARPi 导致的血小板降低的开放性、单臂研究

    试验专业题目

    海曲泊帕用于治疗 PARPi 导致的血小板降低的开放性、单臂研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    2300001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证海曲泊帕用于治疗PARPi导致的血小板降低的有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18 岁; 2) 使用 PARPi 导致血小板降低 3) 血小板计数 20x10^9/L≤PLT≤75x10^9/L，且入组前三天内仍在使用 PARPi 4) 入组时没有发生针对 PARPi 的剂量延迟或剂量调整; 5) 骨髓造血、肝肾功能均正常; 6) 排除全血细胞计数降低的患者(血红蛋白<8.0gm/dL 或 ANC<1000/uL); 7) ECOG 评分:0~2; 8) 签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 既往使用过 TPO-RA 类药物，rh-TPO 除外; 2) 难以控制的活动性感染; 3) 放疗及骨髓侵犯受试者; 4) 具有出血倾向者，具有遗传性出血体质或凝血障碍的证据; 5) 妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者; 6) 4 周内参加过其他药物临床试验者; 7) 患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙 述治疗反应者; 8) 对研究药物过敏者;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    2300001

    联系人通讯地址
    海曲泊帕的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评30条
    • 中国临床试验64条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
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    • 企业公告10条
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