tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20160604】硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验

      基本信息
      登记号

      CTR20160604

      试验状态

      主动暂停（因原方案设计不合理，经综合考虑，决定终止本项目。）

      药物名称

      硫酸氢氯吡格雷片

      药物类型

      化药

      规范名称

      硫酸氢氯吡格雷片

      首次公示信息日的期

      2016-09-09

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      心脑血管

      试验通俗题目

      硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验

      试验专业题目

      硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      570226

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      以海南日中天制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷片为受试制剂，与法国Sanofi Winthrop Industrie生产的硫酸氢氯吡格雷片（参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      BE试验

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 36 ；

      实际入组人数

      国内: 18  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      是

      入选标准

      1.健康志愿者，年龄18～40岁；

      排除标准

      1.筛选时体格检查、实验室检查或心电图检查经临床医生判断有显著异常者；

      2.有肝病史或血清转氨酶超过正常范围者；

      3.入选前三个月内，参加过另一药物试验者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      海南医学院附属医院国家药物临床试验机构

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      570102

      联系人通讯地址
      硫酸氢氯吡格雷片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评300条
      • 中国临床试验86条
      全球上市
      • 中国药品批文35条
      市场信息
      • 药品招投标5790条
      • 药品集中采购8条
      • 企业公告17条
      • 药品广告42条
      一致性评价
      • 一致性评价26条
      • 仿制药参比制剂目录18条
      • 参比制剂备案9条
      • 中国上市药物目录26条
      生产检验
      • 药品标准1条
      • 境内外生产药品备案信息194条
      合理用药
      • 药品说明书32条
      • 医保目录10条
      • 基药目录2条
      • 医保药品分类和代码178条
      • 辅助用药重点监控目录21条
      • 药品商品名查询37条
      点击展开

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品