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【ChiCTR2400079509】超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产MLAD的测定

基本信息
登记号

ChiCTR2400079509

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产MLAD的测定

试验专业题目

超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产MLAD的测定

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以拟行剖宫产手术的产妇为对象,应用超声引导下的腰麻腰麻为麻醉方案,探寻24G和26G腰麻针用于腰麻的穿刺过程各项指标和围术期患者的表现以及相应并发症发生情况,通过改良序贯法、概率单位回归法探寻该类患者及两种腰麻针的最合适麻醉剂量,在探寻剖宫产手术产妇最优快速康复方案的同时,也对药物的量效关系进行研究,指导临床和科研实践。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS 软件产生随机数,以每个受试者住院号所对应的随机数单或双号,手术时随机分成2组:

盲法

单盲

试验项目经费来源

福建省立医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2024-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧18 岁; 2.ASA II-III级; 3.拟行剖宫产手术产妇; 4.自愿并签署知情同意书。;

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌; 2.脊柱畸形或脊柱手术术后; 3.穿刺部位感染; 4.局麻药过敏; 5.凝血障碍; 6.拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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