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    【CTR20234018】硝酮嗪注射剂联合rt-PA溶栓用于急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234018

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用硝酮嗪

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用硝酮嗪

    首次公示信息日的期

    2023-12-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    硝酮嗪注射剂联合rt-PA溶栓用于急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期有效性和安全性研究

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪联合rt-PA溶栓用于急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510632

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价注射用硝酮嗪联合rt-PA溶栓在急性缺血性脑卒中患者中的有效性。 次要研究目的：评价注射用硝酮嗪联合rt-PA溶栓较安慰剂联合rt-PA溶栓对急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损程度、日常活动能力、生活质量的改善作用； 评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～75周岁（包括18周岁和75周岁），性别不限；

    排除标准

    1.意识障碍（NIHSS 评分 1a 项≥ 2分）；

    2.神经影像学检查提示颅内出血的证据（如：脑实质出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室内出血、蛛网膜下腔出血等）；

    3.短暂性脑缺血发作（TIA）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100070

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验9条
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