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【CTR20211367】CVL218在BRCA基因突变的mCRPC患者中使用的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20211367

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸美呋哌瑞片

药物类型

化药

规范名称

盐酸美呋哌瑞片

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌

试验通俗题目

CVL218在BRCA基因突变的mCRPC患者中使用的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项评估CVL218治疗BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌的II期多中心，单臂，开放研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价CVL218治疗对BRCA致病突变或有害突变，经化疗和内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 98 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，≤85岁；

排除标准

1.经研究者判断，既往使用足量且连续使用≥28天的以PARP为靶点的抗肿瘤药物的疾病进展；

2.具有可能影响研究药物的吸收、分布、代谢、排泄等因素，如吞咽困难、胃肠道切除术后、慢性腹泻、克罗恩氏病、活动性胃溃疡、溃疡性结肠炎或肠梗阻等；

3.筛选前4周内出现过咳血或咯血者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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