• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200061413】伊尼妥单抗治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061413

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    伊尼妥单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    伊尼妥单抗

    首次公示信息日的期

    2022-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    伊尼妥单抗治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的真实世界研究

    试验专业题目

    伊尼妥单抗治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250017

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索伊尼妥单抗在晚期HER-2阳性乳腺癌真实世界中的疗效及安全性。 2.探索预测抗HER-2治疗的疗效的分子标志物。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究为真实世界研究。只要符合本试验入组标准，患者均可入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国抗癌协会-her2靶点中国科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-20

    试验终止时间

    2022-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年满18周岁； 2. ECOG评分：0-3分； 3. 预计生存期超过3个月； 4. 经组织学或病理学确诊的不能手术切除或复发/转移的女性HER-2阳性乳腺癌患者（不限治疗线数）； 5. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    1. 以往或同时患有其它恶性肿瘤； 2. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 3. 怀孕、哺乳期女性； 4. 对伊尼妥单抗过敏者； 5. 根据研究者判断，存在其他不适合纳入的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省肿瘤防治研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250017

    联系人通讯地址
    伊尼妥单抗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发89条
    • 中国药品审评232条
    • 全球临床试验878条
    • 中国临床试验162条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品7条
    • 中国药品批文16条
    • 美国NDC目录21条
    • 欧盟集中审批药品14条
    • 日本药品12条
    • 英国药品21条
    • 德国药品16条
    • 法国药品18条
    • 中国香港药品13条
    • 中国台湾药品44条
    市场信息
    • 药品招投标927条
    • 跨国药企销售数据4条
    • 企业公告11条
    • 药品广告17条
    一致性评价
    • 美国紫皮书20条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息95条
    合理用药
    • 药品说明书22条
    • 药物ATC编码5条
    • 医保目录20条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码16条
    • 辅助用药重点监控目录4条
    • 药品商品名查询42条
    点击展开

    山东省肿瘤防治研究院的其他临床试验

    更多

    山东省肿瘤防治研究院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品