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【CTR20211930】TQB3820片治疗恶性血液肿瘤的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20211930

试验状态

主动终止（研究数据未达预期）

药物名称

TQB-3820片

药物类型

化药

规范名称

TQB-3820片

首次公示信息日的期

2021-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

恶性血液肿瘤

试验通俗题目

TQB3820片治疗恶性血液肿瘤的I期临床试验

试验专业题目

评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性 次要目的：评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者体内的药代动力学特征。 评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的抗肿瘤疗效。 探索TQB3820片相关的作用机制。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 116 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄： ≥18 周岁（签署知情同意书时）； 性别不限；

排除标准

1.既往曾接受过异体干细胞移植，或首次用药前 3 个月内接受过自体干细胞移植；

2.首次用药前 3 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

3.具有影响药物口服的多种因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300041;300041

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验1条
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