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      【CTR20202150】TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20202150

      试验状态

      已完成

      药物名称

      TQB-2618注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      TQB-2618注射液

      首次公示信息日的期

      2020-10-29

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      晚期实体瘤

      试验通俗题目

      TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验

      试验专业题目

      TQB2618注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      211123

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性; 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征、受体占位情况、免疫原性特征; 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的初步疗效; 探索TQB2618注射液治疗相关的生物标志物。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 50 ;

      实际入组人数

      国内: 25  ;

      第一例入组时间

      2020-12-22

      试验终止时间

      2021-10-23

      是否属于一致性

      入选标准

      1.经组织和/或细胞学确诊,标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的晚期恶性实体肿瘤患者;

      排除标准

      1.自身免疫性疾病;

      2.异体移植;

      3.脑部疾病或脑转移;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江省肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      310022

      联系人通讯地址
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