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【ChiCTR2200067093】轴向载荷分担比测试在外固定架治疗胫骨骨折中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200067093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨骨折

试验通俗题目

轴向载荷分担比测试在外固定架治疗胫骨骨折中的应用

试验专业题目

轴向载荷分担比测试在外固定架治疗胫骨骨折中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

利用轴向载荷分担比测试技术，评价胫腓骨骨折外固定架术后骨折愈合强度，从而指导拆除外固定架，并评估该技术的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究，无随即方法。

盲法

本研究为观察性研究，无盲法。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄＞18周岁； 2.单侧开放性胫腓骨骨折患者； 3.评估伤情后符合外固定架手术适应症患者。；

排除标准

1.患有影响下肢血运的血管性疾病患者； 2.患有骨肿瘤，或存在骨质疏松影响骨折愈合慢性疾病患者； 3.合并头外伤、肝肾功能不全等身体状况较差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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