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【ChiCTR2500100965】电刺激联合运动疗法对特发性脊柱侧弯患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500100965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

电刺激联合运动疗法对特发性脊柱侧弯患者的疗效观察

试验专业题目

电刺激联合运动疗法对特发性脊柱侧弯患者的疗效观察

申办单位信息
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察6周感觉电刺激联合施罗斯干预对青少年特发性脊柱侧凸患者本体感觉的影响，并提出改善青少年特发性脊柱侧凸本体感觉的新策略，为青少年特发性脊柱侧凸患者的康复治疗提供有价值的理论支撑和实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法产生随机序列。编制随机分配表，将入组序号，随机数字列入表中，然后用患者得到的随机数除以3，余数为0的是A组，余数为1的是B组，余数为2的是C组，随后将分组标识分布列入表中。 然后由褚晓蕾负责试验分组，李奇并不参与受试者的纳入。课题负责人，课题参与者和数据分析者三人每人一份随机量表。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

天津市自然科学基金（一般项目）（23JCYBJC01390）;国家自然科学基金（编号：62276183）；天津市天津医院科技基金（编号：TJYYQ2311）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-13

试验终止时间

2028-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄10-16岁； ②站立位脊柱全长 X 光检查10°≤Cobb≤25°； ③骨骼发育未完全成熟，Risser 征 0-IV 级； ④基本认知功能正常，无心理障碍和皮肤病； ⑤治疗期间不接受其他保守治疗。；

排除标准

①非特发性脊柱侧凸； ②合并风湿疾病、心脏、脑血管疾病； ③Cobb 角≥45°或有明显手术指征； ④合并脊柱皮肤皮损、出血或有出血倾向； ⑤运动禁忌症、伴有精神问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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