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      【ChiCTR1900025420】血流限制性运动联合富血小板血浆关节内注射改善关节软骨退变机理研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900025420

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-08-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      关节软骨退变

      试验通俗题目

      血流限制性运动联合富血小板血浆关节内注射改善关节软骨退变机理研究

      试验专业题目

      血流限制性运动联合富血小板血浆关节内注射改善关节软骨退变机理研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1，明确前交叉韧带损伤术后关节软骨退变的时间和部位； 2，明确是否血流限制性运动和富血小板血浆可改善关节软骨退变。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采用随机数字表法，由李奇产生随机序列。编制随机分配表，将入组序号，随机数字列入表中，然后用患者得到的随机数除以3，余数为0的是A组，余数为1的是B组，余数为2的是C组，随后将分组标识分布列入表中。 然后由褚晓蕾负责实验分组，李奇并不参与受试者的纳入。课题负责人，课题主办者和数据分析者三人每人一份随机量表。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      天津市天津医院科技基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-08-22

      试验终止时间

      2019-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、年龄30+10岁； 2、单侧前叉韧带损伤且半月板有损伤； 3、KOOS-ADL评分<83.2并且pain<75.8。；

      排除标准

      1. 患者既往有骨性关节炎、类风湿及其他损害关节相关疾病并进行相关手术； 2、病人有结核、痛风、脑血管疾病、肝、肾脏疾病、恶性肿瘤或者其他系统性恶性疾病； 3、病人受伤后接受过除前交叉韧带重建的其他治疗，或注射过激素、玻璃酸钠等药物。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市天津医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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