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    【ChiCTR2500099927】基于大语言模型对话系统对全膝关节置换患者围手术期间焦虑情绪的缓解—一项前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099927

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    基于大语言模型对话系统对全膝关节置换患者围手术期间焦虑情绪的缓解—一项前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    基于大语言模型对话系统对全膝关节置换患者围手术期间焦虑情绪的缓解—一项前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨使用大语言模型对话系统对全膝关节置换患者在围手术期间（术前和术后早期）焦虑情绪的缓解效果，与常规的术前教育和心理支持相比，评估其有效性和可行性.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化由Excel中的随机数函数生成（Microsoft,USA），且随机化是在没有区组或分层限制的情况下进行的。

    盲法

    双盲。实验人员和患者不知情

    试验项目经费来源

    天津市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄为50-80岁，计划进行全膝关节置换术的患者。 2. 患者有轻至中度的术前焦虑情绪（根据焦虑自评量表[SAS]评估）。 3. 签署知情同意书，自愿参与本研究。；

    排除标准

    1. 有严重认知障碍或精神疾病的患者。 2. 语言沟通障碍或不适合使用智能设备者。 3. 已接受过其他系统性的心理干预治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市天津医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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