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    【ChiCTR2500101829】反馈训练结合呼吸训练治疗周围神经损伤疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101829

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    周围神经损伤

    试验通俗题目

    反馈训练结合呼吸训练治疗周围神经损伤疗效观察

    试验专业题目

    反馈训练结合呼吸训练治疗周围神经损伤疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300211

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在通过将肌电反馈与镜像疗法及呼吸训练进行结合，在基于镜像的肌电反馈训练的过程中进行呼吸训练。即基于镜像的肌电反馈训练改善患者的功能，呼吸训练缓解患者的疼痛，从而形成一种系统的治疗方法，在多方面调节患者的生理和心理状态。在促进功能恢复的同时，减轻周围神经损伤后引发的疼痛，提升整体治疗效果，进一步提高对于周围神经损伤患者的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机生成包含组别信息的编码卡，将每张卡片密封于编号连续、不透明且防篡改的信封内（通常采用双层信封设计，外层仅标注受试者唯一识别码），信封封口处需加盖骑缝章或采用电子密封贴纸；在受试者符合入组条件时，研究者按顺序拆封对应编号的信封，拆封过程需在监督员见证下进行，并实时记录拆封时间、环境及操作人员信息。为确保隐蔽性，信封材质需完全遮光以防止透视，且禁止提前批量拆封或重复使用信封。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2028-04-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据症状、检查，由神经电生理检查后，参照《实用神经病学》中周围神经损伤的诊断标准纳入 2.年龄为30-65岁 3.Sunderland神经分级：Ⅱ级（神经轴突断裂，神经内膜及神经束膜完整） 4.感觉过敏，过电样麻木，针扎感等感觉异常 5.运动功能受限，出现神经反应。 6.自愿参加本实验，能完成相关实验检查。 7.单侧肢体神经损伤 8.疼痛强度在数字评定量表上为4-6分；

    排除标准

    1.骨折未愈合 2.任何会影响患者遵守研究方案能力的心理或医学状况 3.存在大量静脉血栓 4.单侧忽视或偏盲等视知觉障碍者 5.严重高血压（>=2级） 6.有失用症的患者 7.坐床角度<=45° 8.认知、言语功能障碍 9.患者及家属不合作，不能配合完成实验的患者 10.严重的肺部疾病（如肺气肿、重度哮喘）、癫痫、肺结核或其他传染性疾病、易呼吸性酸中毒的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市天津医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300211

    联系人通讯地址

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