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    【ChiCTR2400088082】基于肌筋膜链理论的后表链肌肉筋膜松解技术应用于全膝关节置换术后康复的有效性：一项前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088082

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    基于肌筋膜链理论的后表链肌肉筋膜松解技术应用于全膝关节置换术后康复的有效性：一项前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    基于肌筋膜链理论的后表链肌肉筋膜松解技术应用于全膝关节置换术后康复的有效性：一项前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究将探索一种基于肌筋膜链理论的全新的TKA术后康复方案。我们将通过对比传统康复方法和结合肌筋膜松解的康复方法，来论证后表链肌筋膜松解技术在TKA术后康复中有效。如果被证实，这将直接影响临床康复实践，提高患者全膝关节置换术术后的恢复效果，帮助患者更快恢复身体功能，减少疼痛。此外这种改进的康复方法可能减少患者对止痛药物的依赖，降低医疗成本，对社会经济产生积极影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机化由Excel中的随机数函数生成（Microsoft,USA），且随机化是在没有区组或分层限制的情况下进行的。

    盲法

    由于研究干预的特殊性质，受试者或医疗团队（不包括手术主刀医师）都无法使用盲法。但是，将会对数据收集、评估人员实施盲法。

    试验项目经费来源

    自主

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）要求至少一个膝关节 Kellgren-Lawrence (KL) 评分为 3 级或以上的晚期 KOA 患者 （2）有主动到医院寻求术后康复的意向 （3）愿意遵循研究协议并完成所有的随访；

    排除标准

    （1）严重的心血管疾病、脑血管疾病或不受控制的糖尿病； （2）下肢关节或背部损伤或手术史； （3）存在髋部、脊柱或踝部疾病，包括骨关节炎； （4）入组前3个月内曾有过下肢创伤或关节内治疗； （5）经常依赖自适应助行器； （6）存在抑郁、认知障碍或其他影响身体功能的神经系统疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市天津医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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