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【ChiCTR2500098941】经颅直流电刺激联合脑电反馈治疗脊髓损伤后神经性疼痛疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500098941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合脑电反馈治疗脊髓损伤后神经性疼痛疗效观察

试验专业题目

经颅直流电刺激联合脑电反馈治疗脊髓损伤后神经性疼痛疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨前额叶皮层经颅直流电刺激、脑电反馈以及二者联合对脊髓损伤后神经病理性疼痛的缓解作用； 2.探讨前额叶皮层经颅直流电刺激联合脑电反馈对脊髓损伤后神经病理性疼痛患者大脑电生理的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中，45名患者的随机分组通过计算机生成的随机数字表来完成。首先，所有符合入组标准的患者会被分配一个唯一的识别号。然后，使用SPSS 24.0统计软件中的随机数字生成器来生成一个数量为45的随机数字序列，根据该序列将参与者按1:1:1的比例随机分配到三组：tDCS组、脑电反馈组和联合治疗组。

盲法

单盲，对受试者解释了实验程序，但没有告知干预措施的效果和差异。试验参与人员不进行盲法。

试验项目经费来源

天津市天津医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-60岁 2.经临床体征、X线、CT以及MRI诊断确诊为脊髓损伤 3.损伤程度：经ASIA脊髓损伤分级标准，确定为不完全性损伤 4.损伤节段：胸腰段脊髓损伤 5.DN4神经病理性疼痛量表≥4分，符合神经病理性疼痛 6.NRS评分≥4分 7.疼痛时间≥3个月 8.维持独立坐位≥30min；

排除标准

1.合并其他精神类或神经类疾病，如脑卒中、周围神经损伤 2.存在严重认知功能障碍，如痴呆症、阿尔茨海默病患者等 3.存在脑部疾病、脑部损伤史以及颅内有金属植入器件患者 4.存在严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病等的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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