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    【ChiCTR2200066947】基于空间阵列编码的上肢神经损伤电刺激治疗策略与优化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066947

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上肢神经损伤

    试验通俗题目

    基于空间阵列编码的上肢神经损伤电刺激治疗策略与优化

    试验专业题目

    基于空间阵列编码的上肢神经损伤电刺激治疗策略与优化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以神经损伤为线索，利用计算机有限元模型作为指导，进行局部电刺激治疗参数的优化，观察并对比优化组与对照组的电生理改变，以期能够找寻治疗周围神经损伤的最佳治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法，由李奇产生随机序列。编制随机分配表，将入组序号，随机数字列入表中，然后用患者得到的随机数除以3，余数为0的是A组，余数为1的是B组，余数为2的是C组，随后将分组标识分布列入表中。 然后由褚晓蕾负责试验分组，李奇并不参与受试者的纳入。课题负责人，课题参与者和数据分析者三人每人一份随机量表。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津市自然科学基金青年项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-20

    试验终止时间

    2025-11-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 上肢外伤后2-3个月； 2. 行肌电图检查明确神经损伤； 3. 手术探查或超声检查无明确神经断裂； 4. 行超声检查无明显神经卡压。；

    排除标准

    1. 心、肺、脑、肝和肾等主要脏器有疾病者(如：心力衰竭及心脏病急性期、急慢性肝炎、急慢性肾炎、脑卒中急性期、肺结核、哮喘、慢性支气管炎、重度贫血症等)； 2. 近期(1年内)患有代谢性疾病(如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减少和浮肿)等； 3. 身体残疾、肢体畸形者； 4. 急性病患者在近期内(1月内)曾经患过高烧、腹泻等急性病，目前体力尚未恢复者； 5. 近半年内肢体或关节有过骨折或脱位现象者； 6. 病人既往电刺激或接受专业运动训练； 7. 电刺激过敏病史； 8. 体内起搏器。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市天津医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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