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【ChiCTR2400083094】围术期应用右美托咪定对老年髋关节骨折患者转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083094

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋关节骨折

试验通俗题目

围术期应用右美托咪定对老年髋关节骨折患者转归的影响

试验专业题目

围术期应用右美托咪定对老年髋关节骨折患者转归的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过观察围术期应用右美托咪定对老年髋关节骨折患者血流动力学、认知状况、术后并发症、生存率的影响，分析右美托咪定的应用是否能改善髋关节骨折的老年人中长远的转归。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位只负责配制药品的麻醉医师采用随机数字表法，把患者分为对照组和右美托咪定组

盲法

双盲，仅参与药物准备的麻醉师将患者随机分为对照组和右美托咪定组，待试验完成后，由实施研究外团队人员行数据分析和结果解读

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1000;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级2-3，择期椎管内麻醉下行髋关节骨折手术的老年患者（65-85岁）；

排除标准

术前一周有激素应用史，有急性感染征象，有免疫系统、神经系统及精神疾病史，有结核、肝炎等传染性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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