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      【ChiCTR2400083939】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗恶性肿瘤患者的多中心、真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083939

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

      首次公示信息日的期

      2024-05-08

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      恶性肿瘤

      试验通俗题目

      注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗恶性肿瘤患者的多中心、真实世界研究

      试验专业题目

      注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗恶性肿瘤患者的多中心、真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在真实世界中,观察与评价注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗恶性肿瘤患者的安全性与有效性

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      江苏恒瑞医药股份有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      8200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2030-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄≥18周岁; 2. 经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者,包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、胰腺癌、肝癌、胃癌等,各癌种由研究者自行评估后判断可加入本研究; 3. 研究者评估可使用白蛋白结合型紫杉醇治疗; 4. 前瞻性研究需签署知情同意书,自愿加入本研究;;

      排除标准

      1. 患者正在进行或有计划入组临床干预性研究; 2. 对白蛋白结合型紫杉醇成分过敏者; 3. 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川省医学科学院·四川省人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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