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    【ChiCTR2000040722】肺复张联合个体化PEEP对腹腔镜前列腺癌根治术下老年患者肺功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040722

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜下前列腺癌根治术中肺保护策略

    试验通俗题目

    肺复张联合个体化PEEP对腹腔镜前列腺癌根治术下老年患者肺功能的影响

    试验专业题目

    肺复张联合个体化PEEP对腹腔镜前列腺癌根治术下老年患者肺功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较肺复张联合个体化PEEP与常规保护性通气策略对腹腔镜前列腺癌根治术下老年患者肺功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1:1的比例生成随机数字序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    建立肿瘤手术患者多学科合作的加速康复外科标准方案（LCZX201603）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-07

    试验终止时间

    2021-12-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄65～80 岁；计划在气管插管全身麻醉下行腹腔镜前列腺癌根治手术；体重指数 19～28kg/m2，ASA 分级 II～III 级；没有严重的呼吸系统合并症（COPD、肺大泡、支气管扩张症、哮喘、严重睡眠呼吸暂停综合征、肺间质纤维化、肺心病、近期发生过呼吸衰竭等）；没有严重的心血管系统并发症（先天性心脏病、严重心律失常、冠心病、心梗、心肌病、近期发生过心脏衰竭等）；近4周内未接受过外科手术且未曾接受过胸科手术。；

    排除标准

    使用的通气策略无法维持患者的氧和（SpO2＜94%或 PaO2＜70mmHg）；使用的通气策略导致患者严重的低血压，即使补液和使用血管活性药也难以维持（动脉收缩压＜90mmHg 或平均动脉压＜50mmHg）；PIP 持续高于 40cmH2O；患者术中发生因机械通气策略而导致的严重并发症（如气胸）；中转开腹的手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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