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【ChiCTR2100049946】右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100049946

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏术后心肌损伤

试验通俗题目

右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价对于接受非心脏大手术的老年患者，围术期右美托咪定的使用对术后心肌损伤发生率、心血管主要不良事件、手术30天预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究和数据管理的生物统计人员生成随机序列，以1:1的分配比例，2和4的可变区组大小，并根据参与中心进行分层随机化。随机化是基于网络中心随机化系统。

盲法

所有参与者、麻醉医师、手术医师、数据收集者、其他医疗工作人员都在最终分析之前，对分组情况不知晓。

试验项目经费来源

江苏省333高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-30

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁，ASA分级 I-III，择期全身麻醉下行非心脏大手术（胃肠、肝胆胰、胸科、妇科、泌尿、骨科）。；

排除标准

病窦综合征、严重窦性心动过缓（心率小于50次/分），左心室射血分数EF小于30%或心衰， 二度以上房室传导阻滞未放置起搏器，预期术后住院时间小于72小时，或拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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