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    【ChiCTR2100046194】艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺癌手术患者术后抑郁的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046194

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2021-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胸腔镜肺癌手术患者术后抑郁

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺癌手术患者术后抑郁的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺癌手术患者术后抑郁的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的: 探究围术期使用艾司氯胺酮与生理盐水比较，肺癌患者行胸腔镜手术后抑郁发生率是否有改善，从而为患者更好的术后恢复质量提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1：1的比例生成随机号。

    盲法

    患者，麻醉医生，手术医生，术前、术后研究人员，其他医疗人员均对分组不知情。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金 (81873925)，江苏省自然科学基金 (BK20191171)，临床研究科技发展计划 (SLT201909)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    78

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-18

    试验终止时间

    2022-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>=18周岁； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3. 术前CT诊断或者病理明确为肺癌，拟行胸腔镜下手术治疗。；

    排除标准

    1. 提示为非肿瘤性疾病，例如炎症，结核，干酪样坏死等； 2. 术前评估存在严重精神疾病，或曾经服用过精神病的药物； 3. 患有其他严重系统疾病的患者，包括心脏、肾脏和肝脏方面疾病； 4. 交流，读写中文障碍； 5. 对研究药物过敏； 6. 拒绝参与此次研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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