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    【ChiCTR2100049694】围术期应用利多卡因对胃癌手术患者CD4+/CD8 +T细胞及机体应激的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049694

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2021-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    围术期应用利多卡因对胃癌手术患者CD4+/CD8 +T细胞及机体应激的影响

    试验专业题目

    围术期应用利多卡因对胃癌手术患者CD4+/CD8 +T细胞及机体应激的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察胃癌患者围术期静脉应用利多卡因治疗前后免疫应激的变化,并通过检测血液中CD4+,CD8 +和相关细胞因子,去甲肾上腺素,肾上腺素,皮质醇等指标探索利多卡因对胃癌患者细胞免疫及应激的影响机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不参与后续研究的助理人员,使用在线随机化工具,以1:1的比例生成随机数字序列。

    盲法

    麻醉主治医师知晓分组情况,但不参与患者入组、预后评价、统计分析。病人、手术医生、术前和术后研究人员、其他医疗人员均对分组不知情。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金 (81873925),江苏省医学青年人才 (QNRC2016741)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-10

    试验终止时间

    2022-08-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; 2.择期拟在全麻下行胃癌根治术患者。;

    排除标准

    1.严重肝、肾功能不全; 2.严重心脏传导阻滞; 3.利多卡因过敏史; 4.长期使用阿片类镇痛药、吸毒、酗酒及精神病史; 5.拒绝参与本试验。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发39
    • 中国药品审评541
    • 全球临床试验1655
    • 中国临床试验518
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262
    • 中国药品批文354
    • 美国NDC目录2092
    • 欧盟集中审批药品2
    • 欧盟互认程序药品118
    • 日本药品530
    • 英国药品185
    • 德国药品249
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    • 中国香港药品140
    • 中国台湾药品496
    市场信息
    • 药品招投标13779
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