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    【ChiCTR2400088225】右美托咪定对老年患者术后肾功能影响的随机、双盲研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088225

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    右美托咪定对老年患者术后肾功能影响的随机、双盲研究

    试验专业题目

    右美托咪定对老年患者术后肾功能影响的随机、双盲研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索老年患者关节置换术后急性肾损伤的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不参与后续研究的助理人员,使用在线随机化工具,以1:1的比例生成随机数字序列

    盲法

    一名未参与的助手利用在线随机数生成器以1:1的比例生成一系列随机数用于后续研究。所有入组患者根据随机研究结果被分入右美托咪定组和对照组。一名麻醉护士根据随机编码抽取研究药物,右美托咪定组的右美托咪定和对照组的生理盐水均储存在50ml针筒中,然后放置在标有患者编号的袋子中。研究中所使用的袋子是不透明的信封,外形大小都是一样的。在最终数据分析完成前,患者、麻醉医生以及术后指标观察者均对分组情况未知。

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-19

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥65岁患者,手术时长>1小时,手术部位为单侧。;

    排除标准

    (1)术前有严重器官功能不全;(2)高血压三级未得到良好控制者;(3)术前严重贫血患者;(4)围术期有全身感染情况;(5)围术期使用肾毒性大的药物;(6)术前心率≤60次/分的患者;(7)急诊手术;(8)缺乏相关临床数据。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发17
    • 中国药品审评210
    • 全球临床试验1498
    • 中国临床试验1357
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60
    • 中国药品批文60
    • 美国NDC目录90
    • 欧盟集中审批药品1
    • 欧盟互认程序药品19
    • 日本药品5
    • 英国药品13
    • 法国药品14
    • 中国香港药品11
    • 中国台湾药品7
    市场信息
    • 药品招投标6684
    • 药品集中采购2
    • 跨国药企销售数据1
    • 企业公告22
    • 药品广告34
    一致性评价
    • 一致性评价54
    • 仿制药参比制剂目录18
    • 美国橙皮书59
    • 中国上市药物目录50
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1
    • 境内外生产药品备案信息120
    合理用药
    • 药品说明书24
    • 药物ATC编码1
    • 医保目录15
    • 医保药品分类和代码134
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