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【ChiCTR2300073163】右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073163

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估术中输注右美托咪定对于腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响，以及不同剂量是否存在区别。指导围术期用药管理，提高患者康复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的不参与后续试验的研究助理人员使用在线随机数字工具生成随机序列（https://www.91trial.com），分配比例为1:1:1，序列长度为210。

盲法

患者、数据记录者、术后随访人员均对分组不知情，直到最终统计分析结束。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥65岁； 2）美国麻醉医师协会分级 I-III级； 3）行择期腹部大手术，预计手术时间≥2小时，术后转入病房； 4）自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1）术前睡眠障碍（AIS≥6）； 2）病态窦房结综合征，严重心动过缓（<50 次/分），未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞，严重心功能不全，严重肝功能不全（Child-Pugh C 级），肾功能衰竭；3）长期使用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药或抗焦虑药物； 4）精神分裂症，癫痫，帕金森症或重症肌无力病史；5）不能进行有效沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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