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    【ChiCTR2200060816】以局部脑氧饱和度为导向的血流动力学管理策略对非心脏大手术的老年患者预后的影响:一项随机，单盲，对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060816

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    局部脑氧饱和度为导向的血流动力学管理策略对老年非心脏大手术患者的影响

    试验通俗题目

    以局部脑氧饱和度为导向的血流动力学管理策略对非心脏大手术的老年患者预后的影响:一项随机，单盲，对照临床试验

    试验专业题目

    以局部脑氧饱和度为导向的血流动力学管理策略对非心脏大手术的老年患者预后的影响:一项随机，单盲，对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    在择期全身麻醉下进行非心脏大手术的老年患者中，以局部脑氧饱和度为导向的血流动力学管理策略是否会影响术后主要并发症发生率以及术后30天的临床结局。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名未参与研究的独立生物统计学家按照随机数表法产生随机序列。

    盲法

    分组将通过使用密码保护来隐藏。在完成最终分析之前，参与者、外科医生、负责数据收集的研究人员和其他围手术期研究者将不知道治疗分配。

    试验项目经费来源

    中国国家自然科学基金，苏州科技创新项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.60-90岁成人患者； 2.计划在全身麻醉下进行的非心脏大手术； 3.ASA分级II、III级； 4.预计手术时间2小时及以上。；

    排除标准

    1.急诊手术； 2.腰麻和/或硬膜外麻醉； 3.严重未经治疗或未经控制的高血压，尽管有药物治疗，但收缩压（SBP）≥180 mm Hg或舒张压（DBP）≥110 mm Hg ； 4.术前存在急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合征； 5.脑血管病或脑血管意外急性期； 6.肝功能不全（Child-Pugh分级≥B） ； 7.慢性肾病伴肌酐≥200μmol/L或终末期肾病需要肾脏替代治疗； 8.术前败血症； 9.拒绝参加。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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