• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20240090】评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的Ⅰ/Ⅱ期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240090

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    SAL-0114片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SAL-0114片

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    CXHL2101719

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的Ⅰ/Ⅱ期研究

    试验专业题目

    评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的Ⅰ/Ⅱ期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价SAL0114在中国抑郁症患者中给药的安全性； 次要目的：评价SAL0114在中国抑郁症患者中给药的药代动力学特征； 评价SAL0114在中国抑郁症患者中给药的有效性。 探索性目的：探索性评价抗抑郁药遗传基因组学检测指标如CYP2D6酶基因多态性与安全性、药代动力学特征、有效性的相关性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-03-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加试验，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.符合DSM-5抑郁症伴精神病性特征的诊断标准；

    2.任何DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病病史，或目前符合DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病的诊断标准，包括但不限于：躁狂/轻躁狂发作、双相及相关障碍、精神分裂症、焦虑障碍、创伤及应激相关障碍、物质相关或成瘾障碍等；

    3.难治性抑郁症（既往至少使用两种不同机制的抗抑郁药足量、足疗程治疗无效者）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100088

    联系人通讯地址
    SAL-0114片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

    更多

    深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯